Jakarta, GPriority.co.id – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui izin edar Inavolisib, obat inovatif untuk pengobatan kanker payudara dengan karakteristik genetik tertentu.
Persetujuan ini menambah pilihan terapi bagi pasien kanker payudara stadium lanjut yang mengalami resistansi terhadap pengobatan hormon.
Berdasarkan informasi yang disampaikan BPOM melalui akun Instagram resminya, @bpom_ri, pada Minggu (8/11) lalu, obat ini ditujukan bagi pasien dewasa dengan kanker payudara hormone receptor (HR) positif, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negatif, serta memiliki mutasi gen PIK3CA.
Dalam unggahannya, BPOM menyampaikan, “Percepat akses obat inovatif. Hai #SahabatBPOM, BPOM baru saja mengesahkan izin edar untuk obat kanker payudara. Pengesahan ini adalah langkah strategis untuk membantu pengidap kanker untuk berjuang dari penyakitnya dengan terapi yang lebih tepat.”
Kriteria Pasien yang Dapat Menggunakan Inavolisib
Inavolisib bukan obat untuk seluruh jenis kanker payudara. Terapi ini diperuntukkan bagi pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang memiliki mutasi gen PIK3CA serta mengalami resistansi terhadap terapi endokrin.
Selain itu, pasien harus berada pada kondisi kanker stadium lanjut lokal atau metastatik, yakni ketika kanker telah menyebar ke organ lain atau mengalami kekambuhan setelah menjalani terapi hormon.
Pemeriksaan mutasi gen PIK3CA diperlukan untuk memastikan kesesuaian pasien dengan pengobatan tersebut.
Cara Penggunaan Inavolisib
Inavolisib tidak digunakan sebagai obat tunggal, melainkan dikombinasikan dengan dua obat lain, yaitu Palbociclib dan Fulvestrant.
Berdasarkan informasi dosis dalam label obat, Inavolisib umumnya diberikan sebanyak 9 mg sekali sehari secara oral. Obat dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan dan sebaiknya diminum pada waktu yang sama setiap hari.
Tablet harus ditelan utuh, tidak dikunyah, dihancurkan, maupun dibelah. Penentuan dosis dan penyesuaiannya tetap menjadi kewenangan dokter berdasarkan kondisi pasien.
Efek Samping Inavolisib yang Perlu Diwaspadai
Meski memberikan pilihan terapi baru, Inavolisib memiliki sejumlah efek samping. Beberapa yang perlu diperhatikan meliputi hiperglikemia atau peningkatan kadar gula darah, stomatitis atau peradangan rongga mulut, serta diare.
Peningkatan gula darah memerlukan pemantauan secara berkala. Sementara itu, diare berat berisiko menyebabkan dehidrasi dan gangguan ginjal akut.
Karena itu, pasien perlu menjalani pemeriksaan dan pemantauan medis selama pengobatan. Apabila mengalami efek samping, pasien harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Persetujuan Inavolisib menjadi tambahan pilihan pengobatan kanker payudara di Indonesia. Namun, pemilihan terapi tetap harus mempertimbangkan karakteristik kanker, hasil pemeriksaan genetik, serta kondisi kesehatan masing-masing pasien.
